各会员单位:
为满足会员单位对欧盟九游会老哥必备的交流社区新法规MDR的培训需求,学会将组织会员单位参加由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门于2020年9月14日— 9月16日在广州举办的欧盟九游会老哥必备的交流社区新法规MDR专题研讨会。现将培训有关事项通知如下:
一、 培训时间、地点
1、培训时间:2020年9月14日— 9月16日(周一~周三),9:00-12:00 ,13:30-17:00;
2、培训地点:广州正佳广场万豪酒店(广州市天河区天河路228号 , 020-6108 8888);
3、培训课程:详见附件1:课程表
二、 培训讲师
徐奔 TÜV南德授权MDR培训师,MDD/MDR主任审核员,MDD/MDR有源产品评审专家
陈景林 TÜV南德授权MDR培训师,MDD/MDR主任审核员,MDD/MDR无源产品评审专家
三、 培训对象
九游会老哥必备的交流社区生产、经营企业相关法规事务人员、质量工程师、生产工艺工程师、质量经理、QC、QA以及其他对九游会老哥必备的交流社区法规有兴趣人士。
四、 报名费用、报名方式及缴费方式
(一)收费
学会会员单位:4500元/人;
非会员单位:5300 元/人(含午餐费、讲义、TÜV SÜD 证书)
(二)报名方式
电脑登陆学会网站(九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子://hnmw.net)首页,点击“在线报名”。
手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(三)缴费方式
培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注“欧盟MDR培训+开票税号”,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。(报名后请将培训费用汇入指定账户,现场不设收费,只设签到)
户 名:广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
帐 号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行
五、 其它事项
培训结束后由TÜV南德颁发的 MDR 研讨会课程证书。
其他食宿交通费用自理。已确认报名参加的代表请在开班前3个工作日完成缴费,如有特殊情况不能参加,请于开课前5个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
2020年8月4日
附件1:欧盟MDR专题研讨会课程安排表
日期 | 时间 | 课程内容 |
9月14日 | 09:00-09:30 | 参会者签到 |
09:30-10:30 | MDR颁布背景与总体结构 | |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-12:00 | 器械分类规则 | |
12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-15:00 | 符合性评价流程 | |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:45 | 基本安全和性能要求 | |
16:45-17:00 | Q&A | |
9月15日 | 09:00-10:30 | 技术文件要求 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-12:00 | 质量管理体系要求 | |
12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-15:00 | 临床评价要求 | |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:45 | 器械上市后监督要求 | |
16:45-17:00 | Q&A | |
9月16日 | 09:00-10:30 | 总结综述 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-12:00 | Workshop讨论 | |
12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-14:30 | Workshop讨论 | |
14:30-15:00 | Q&A | |
15:00-16:15 | 考试 |
附件2:路线指引
广州正佳广场万豪酒店
酒店地址:广州市天河区天河路228号 ,020-6108 8888
交通方式:
广州正佳广场万豪酒店位于天河新兴中央商务区
附近地铁站: 地铁1号线,地铁3号线,APM线交汇点
附近火车站: 广州火车站行车5分钟路程
距离机场:白云机场,打车需要40分钟左右即达