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第七十四期:ISO 18562系列标准对呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求解读

各会员及有关单位:

      为帮助九游会老哥必备的交流社区企业更好理解ISO 18562系列标准对呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求,学会拟于2024年7月举办专题网络直播课,邀请SGS资深专家对最新的九游会老哥必备的交流社区法规和标准进行解读和要点梳理,并结合典型案例研究分析具体测试方法,助力企业对产品所使用的材料进行有效的生物相容性风险评估、测试及风险控制措施,确保产品的安全性和可靠性,更好地保障产品合规上市。现将网课有关事项通知如下:


一、网课主题

ISO 18562系列标准对呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求解读


二、课程内容

1.ISO 18562 系列标准介绍

2.风险管理过程中的评估和测试

3.可吸入颗粒物(PM)释放测试

4.有机挥发物(VOS)释放测试

5.冷凝物中的可沥滤物测试

6.问题交流和讨论


三、网课师资

奚春蕊,SGS生命科学事业部,九游会老哥必备的交流社区技术负责人。拥有近十多年TIC行业检测技术工作经验,对九游会老哥必备的交流社区领域的检测标准和法规解读有丰富的经验。负责元素杂质的分析方法和应用、骨科及矫正植入物等清洗验证、呼吸管路类九游会老哥必备的交流社区及生物相容性评价等研究项目的技术工作。


四、学习对象

九游会老哥必备的交流社区注册人/备案人,管理者代表,研发、质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。


五、举办单位

广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会


六、直播时间、参与方式

(一)直播时间

2024年7月12日(周五14:30开始;

(二)参与方式

微信扫描下方二维码/点击链接进入直播间,填写信息后可观看直播,网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接:


七、其他事项

(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;

(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题;

(三)学会网课回放获取:手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会”,点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。

(四)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人:卢哲,020-85655483、13660206316

微信客服联系:13500034586


   广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

                  2024年7月5日     

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