九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子

各相关单位及行业同仁：

       为推动我国医疗美容产业高质量发展，规范医美药械产品临床试验流程，提升医美领域药械产品研发与临床应用能力，广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会联合中国食品药品企业质量安全促进会定于2025年4月12日至13日在深圳举办“药物/九游会老哥必备的交流社区临床试验质量管理规范（GCP）暨医美药械产品注册专题培训班”。本次培训聚焦医疗美容药械产品发展，特邀国内权威专家深度解析临床试验核心法规与医美药械产品注册要求，助力企业合规研发与医疗机构高效开展医美药械产品临床试验。现将有关事项通知如下：

一、培训时间与地点

（一）时间：2025年4月12日-4月13日

（二）地点：深圳市富苑皇冠假日套房酒店（深圳市罗湖区南湖路3018号）三层

1. 2025年4月12日上午：医美专题主会场（富苑殿）

2. 2025年4月12日下午：医美专题分会场一（富苑殿）

3. 2025年4月13日上午：GCP专场培训（百合厅）

二、培训主要内容

（一）医美专题主会场（4月12日上午9:00-12:00）

1. 行业趋势与政策：医美注册材料现状与发展趋势、公立医院临床试验政策解析；

2. 技术前沿：医美行业新材料新技术发展现状与趋势、CRO公司在抗衰项目中的质量保障策略；

3. 监管实践：广东省九游会老哥必备的交流社区临床试验及监督检查要点解析。

（二）医美专题分会场一（4月12日下午14:00-17:30）

1. 注册法规与技术审评要求：医美器械分类界定、技术审评要求，生物学评价创新方法、多元化注册策略；

2. 临床评价：口腔植入材料临床前功效性评价、雄激素性脱发治疗器械临床试验要点；

3. 项目核查：药物临床试验数据核查要点及案例分析。

（三）GCP专场培训（4月13日上午9:00-12:00）

1.法规更新：九游会老哥必备的交流社区临床试验核心法规变化及对行业影响；

2.合规实践：临床试验项目检查要点、安全性信息记录与报告规范；

3.操作标准：临床试验病历书写要求、医美产品全流程管理要点。

三、培训师资

由国内长期从事药物/九游会老哥必备的交流社区临床试验的管理人员、医美产品注册审评人员及医美企业代表担任讲师。

四、培训对象

（一）医美企业：从事医疗美容产品注册研发的技术人员、质量管理人员、法规事务负责人；

（二）医疗机构：开展医美临床试验的研究人员、临床研究协调员（CRC）、机构管理者；

（三）监管机构：九游会老哥必备的交流社区审评人员、临床试验监督检查人员；

（四）其他：研发企业、高等院校、科研院所、医疗机构、CRO、SMO相关从业人员，等等。

五、报名与缴费

（一）报名时间：本期培训于2025年4月10日截止报名。

（二）报名方式：扫描以下二维码在线填写信息完成报名。

（三）培训费用：399元/人（含培训费、GCP证书工本费），交通及食宿自理。

（四）缴费方式：支持对公转账或现场缴费，请在培训前尽快将培训费转账以下对公账号，转账时请备注“GCP培训+开票税号”，以便会务组开具发票。

1. 对公账号：

户名：广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

账号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2. 对公转账收款码（微信或支付宝）：

请付款时额外备注“单位+姓名+GCP”，以确保核对信息

六、举办单位

主办单位：广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

中国食品药品企业质量安全促进会

承办单位：广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会九游会老哥必备的交流社区临床试验专业委员会

七、其他事项

（一）精彩同步
本期培训同期还举行中国食药安全促进会第二届医美抗衰高质量大会，设有医美行业趋势、监管政策、技术专题主会场及《九游会老哥必备的交流社区与药品注册审评》、《研发、注册、临床与合规》等多个分会场。会议详情见附件（附件2：中国食药安全促进会第二届医美抗衰高质量大会通知），可免费报名参会，报名链接：//wj.qq.com/s2/18078489/9333/。

（二）住宿安排

请参训人员自行安排及承担。

如需预订会议酒店深圳富苑皇冠假日套房酒店可享协议价。

电话预订：Lucy 13602563309

扫码预订：

（二）培训证书发放条件

培训签到（4月12日任一场次医美专题培训签到+4月13日GCP专场培训签到）+缴费成功+考试通过（线上考核）

符合条件者将由广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会联合中国食品药品企业质量安全促进会发放药物/九游会老哥必备的交流社区临床试验法规与技能培训GCP证书。

（三）培训发票

发票为电子发票，培训发票将在培训后2周内通过邮件形式发送，邮箱地址以报名链接中填写的信息为准。

（四）联系人及联系方式

钟海媚：13430300696；

严凯欣：13500034586；

陈  燕：13760832271。

附件：
1、药物/九游会老哥必备的交流社区临床试验质量管理规范（GCP）培训班通知及议程
九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子:2、中国食药安全促进会第二届医美抗衰高质量大会通知

广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

2025年3月28日