各会员单位及相关单位、人士:
国家药监局综合司于2024年3月8日公开征求《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见。由广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会联合广东省精准医学应用学会共同举办,广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会九游会老哥必备的交流社区临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“‘《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)》《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿’学习与讨论沙龙”,将于2024年4月3日在线上举办。
现将有关事项通知如下:
一、沙龙内容
学习与讨论《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》。
二、沙龙对象
九游会老哥必备的交流社区临床试验机构和生物医药企业相关人员。
三、沙龙时间、参与方式
(一)沙龙时间
2024年4月3日(周三),14:30开始。
(二)参与方式
点击下方链接或微信扫描二维码进行观看。
直播链接:
四、举办单位
主办单位:广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
广东省精准医学应用学会
承办单位:广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会九游会老哥必备的交流社区临床试验专业委员会
广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会
五、联系人及联系方式
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会九游会老哥必备的交流社区临床试验专业委员会:陈 燕 13760832271
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会:钟海媚 13430300696
广东省精准医学应用学会:孙唯瀚 15643590888
附件:“《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)》《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”学习与讨论沙龙议程
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
2024年3月27日
附件:
“《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)》
《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”
学习与讨论沙龙议程(以实际情况为准)
时间:2024年4月3日14:30开始
时间 | 主题 | 讲者 | 单位 | 主持 |
14:30-14:35 | 开场致辞 | 陆志城 广州医科大学 附属第二医院
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14:35-15:00 | 九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)/检查要点及判定原则 | 唐 蕾 | 中山大学附属第一医院 | |
15:00-15:20 | 《检查要点》A1-A4部分 | 刘少璇 | 中山大学附属第五医院 | |
15:20-15:40 | 《检查要点》A5-A9部分 | 卢慧勤 | 广东省第二人民医院 | |
15:40-16:00 | 《检查要点》B1-B3部分 | 莫红缨 | 广州医科大学附属第一医院 | |
16:00-16:20 | 《检查要点》B4-B7部分 | 邓 丽 | 高州市人民医院 | |
16:20-17:00 | 讨论环节:《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查办法(试行)》/《九游会老哥必备的交流社区临床试验机构监督检查要点及判定原则》带来的机遇和挑战 | 黄建英 | 武汉大学中南医院 | 吴敏江 惠州市中心 人民医院 |
温金华 | 南昌大学附属第一医院 | |||
蒋发烨 | 广东省人民医院 | |||
杨红英 | 深圳市人民医院 | |||
曾晓晖 | 广州市花都区人民医院 | |||
陈 燕 | 广东省第二人民医院 |