九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子

各会员单位及有关企业：

为使从事九游会老哥必备的交流社区相关人员了解和学习九游会老哥必备的交流社区生物学评价标准，基于产品现有文献前提下选择补充试验项目和终点判定，利于形成符合要求的生物学评价报告，提高注册申报工作的质量和效率。同时了解相关产品生物学方案撰写基本要求，样品送检注意事项和不符合项整改方法，了解国家审评中心关注要点，学会拟于2019年12月在广州举办“九游会老哥必备的交流社区生物学评价（基础）培训班”。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1. ISO 10993-1:2018九游会老哥必备的交流社区风险管理过程中的评价与试验标准解读

2. GB/T 16886.12-2017样品制备与参照品标准解读、测试前送检产品注意事项及撰写生物学方案方法

3. ISO 10993-3:2014遗传毒性试验标准解读、试验组合原则、浸提介质选择注意事项及审评中心常见发补

4. ISO 10993-4:2017血液相容性解读、试验组合原则、参照品选择及审评中心常见发补

5. GB/T 16886.5-2017体外细胞毒性试验标准解读、方法选择及常见不合格产品举例分析

6. ISO 10993-6:2016植入标准解读、植入方式和周期选择原则、参照品选择及审评中心常见发补

7. GB/T 16886.10-2017刺激与迟发型超敏反应试验标准解读和试验方法介绍

8. ISO 10993-11:2017急性全身毒性亚慢毒性标准解读、亚慢毒性给药方式及浸提介质选择原则、审评中心常见发补

二、培训老师

广东省九游会老哥必备的交流社区质量监督检验所生物性能室主任 杨立峰（九游会老哥必备的交流社区高级工程师）

广东省九游会老哥必备的交流社区质量监督检验所生物性能室主检工程师 郑保婷（九游会老哥必备的交流社区工程师）

三、培训时间、地点

1、培训时间：2019年12月26日-27日（周四~周五），共计2天。

2、培训地点：广东省九游会老哥必备的交流社区质量监督检验所八楼会议室（广州市黄埔区光谱西路1号）

四、主办单位

广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，额满即止。

六、免费名额、培训费用及报名方式

（一）收费

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事：2名/家；

理事、监事单位：1名/家；

2、其他

普通会员及其他会员单位超出免费名额：800元/人；

非会员单位：1800元/人（含培训资料、证书及午餐）。

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子://hnmw.net）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“生物培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致，如若个人账户非公账号转账请备注好开票单位名称。

户  名：广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、其他事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。

2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会

2019年11月22日