各会员单位及有关企业:
国家药品监督管理局于8月26正式发布《九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统规则》,明确了九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求并自2019年10月1日起正式施行。为做好九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统的培训宣贯工作,为做好九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统的培训宣贯工作,受广东省药品监督管理局委托,省学会于2019年12月在广州举办九游会老哥必备的交流社区唯一标识(UDI)专题培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统工作进展及相关标准介绍
1.《九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统规则》解读;
2. 第一批实施政策解读;
3. 《YYT1630-2018 九游会老哥必备的交流社区唯一标识基本要求》解读;
4. 其它UDI系统相关标准介绍;
(二)九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统背景介绍及国际进展情况;
1.UDI系统基本概念介绍;
2. 国际九游会老哥必备的交流社区监管机构论坛(IMDRF)九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统指南解读;
3.美国九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统实施推进情况;
4.欧盟九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统法规情况。
(三)UDI实施流程
1.国内生产企业、经营流通企业、使用单位实施九游会老哥必备的交流社区唯一标识系统的现状;
2.发码机构选择及相关国际标准介绍;
3.UDI编码及载体设计;
4.UDI数据库建设情况;
5.UDI标识打印及产线改造解决方案介绍。
(四)UDI推广应用
1.生产企业UDI实施方案及应用案例;
2.医院实施方案及应用案例。
二、培训师资
国家药监局器械注册司
国家药监局标管中心
国家药监局信息中心
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
中山大学附属第一医院
三、培训时间、地点
1、培训时间:2019年12月16日(周一),9:00-17:00(8:15开始签到);
2、培训地点:广州。(具体培训地点于12月10日统一邮件短信通知)
四、主办单位
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
五、报名费用、免费名额及报名方式
(一)收费
1、免费名额
会长、副会长、监事长、常务理事单位:2名/家;
理事、监事、普通会员:1名/家;
2、其他
会员单位超出免费的单位:800元/人;
非会员单位:2000元/人(含培训资料及培训学时证书)。
(二)报名方式
1、电脑登陆学会网站(九游会老哥必备的交流社区_俱乐部论坛帖子://hnmw.net)首页,点击“在线报名”;
2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(三)缴费方式
培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注“UDI培训+开票税号”,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名:广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
帐 号:44050159004300000348
开户行:中国建设银行广州高新区天河科技园支行
六、其它事项
1、培训结束后广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会颁发培训证书。
2、其他食宿可提前联系会务组协助安排,费用自理。如有特殊情况不能参加,请于开课前5个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)
广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会
2019年11月21日